JdS2012


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Résumé de communication



Résumé 243 :

Modélisation du recrutement de patients lors d'un essai clinique
Mijoule, Guillaume ; Savy, Nicolas
IMT Toulouse

Nous nous intéressons ici à l’enrôlement de patients lors d’un essai clinique. Le but est de recruter Nf patients en un temps Tc via l’ouverture de C centres. Nous cherchons à estimer la durée totale de l’essai lors d’une étude intermédiaire à un instant T. Classiquement, le processus d’enrôlement du centre i est représentée par un processus de Poisson d’intensité ?i inconnue. En suivant les travaux d’Anisimov (2008), nous présentons ici une approche bayésienne où les intensités sont un ?échantillon iid d’une loi Gamma de paramètres ? et ?. A un instant intermédiaire T ?, les paramètres sont estimés par maximum de vraisemblance, puis utilisés pour la prédiction de la fin de l’essai. Nous obtenons les lois d’une part du nombre de patients recrutés à un instant t > T, d’autre part du temps nécessaire pour recruter Nf patients, puis nous présentons une méthode pour adapter le nombre de centres ouverts à la vitesse de recrutement voulue. Nous calculons également une erreur asymptotique sur l’estimateur et ses conséquences sur les prédictions via les paramètres de sensibilité. Enfin, une extension de ce modèle est proposée dans le cas où les dates d’ouverture des centres sont inconnues, supposées aléatoires et uniformément réparties sur un intervalle de temps dépendant de la date d’entrée du premier patient. Le modèle est testé sur des données réelles.